Производство печатных плат для медицинского оборудования

Кен Гадиа | 03 июня 2022 г.

Технологические инновации значительно продвинули здравоохранение. Медицинское оборудование было модернизировано за счет внедрения гибких материалов подложки и усовершенствованных процессов производства печатных плат (PCB). Производители печатных плат медицинского назначения следуют строгим правилам для достижения требований этого сегмента к точности и высокой эффективности.

При разработке медицинского оборудования производитель печатных плат должен сосредоточиться на надежной конструкции, способной работать при любых обстоятельствах в течение длительного времени. Кроме того, устройство должно быть безопасным для операторов, не опасающихся удара током или повреждения. Очень немногие производители могут создавать медицинские печатные платы, и их конструкция должна соответствовать нормативным стандартам, таким как ISO 13485.

Некоторые важные соображения при производстве печатных плат для медицинского оборудования включают в себя:

Для медицинских печатных плат настоятельно рекомендуется выбирать сертифицированного контрактного производителя (CM). Существует несколько проблем на пути создания успешного медицинского оборудования, и опытный менеджер по проектированию сможет помочь вам принять правильные решения при выборе компонентов и материалов, предоставить обзор проектирования для производства (DFM) и предложить эффективные методы производства, соответствующие нормативным стандартам для медицинские печатные платы.

Сертифицированный в отрасли CM сможет решить такие проблемы с помощью плановых и контролируемых процессов производства и сборки. Более того, выбор поставщика сборки печатных плат «под ключ» во многом вам поможет, поскольку вся ваша печатная плата будет разработана в одном месте.

Следование четко спланированному графику является основным правилом для любого CM, специализирующегося на производстве медицинских печатных плат. Сегодня в отрасли наблюдается повышенный спрос на новые медицинские изделия, а конкуренция довольно огромна. Чтобы оставаться впереди в бизнесе, отслеживание и контроль всей производственной линии жизненно важны для менеджера по производству. Они должны быть способны выполнять быстрое прототипирование с возможностью быстрого наращивания производительности.

Акцент на точности важен на протяжении всего процесса производства печатных плат. Рабочая среда может быть экстремальной и требует надежной медицинской печатной платы. Менеджер по монтажу должен быть в состоянии помочь вам с точным выбором материала платы, компонентов и процедур сборки. Процесс их проверки, испытаний и доработки также должен быть исключительным.

В высокотехнологичной отрасли здравоохранения CM должен специализироваться на нескольких услугах по производству печатных плат, таких как быстрое прототипирование, эффективный поиск компонентов, изготовление коробок и т. д., чтобы достичь высокой производительности. Сегодня CM имеют большой опыт предоставления комплексных решений, а не только базовых услуг по изготовлению и сборке печатных плат.

Чтобы собрать окончательный продукт медицинского назначения, все детали должны идеально подходить друг другу и работать вместе. Недавняя миниатюризация носимых медицинских устройств и имплантируемых устройств еще больше усложнила задачу. Чтобы успешно решить эту проблему, CM предлагают услуги по изготовлению коробок. Наряду со сборкой печатных плат специалисты по сборке могут помочь с сборками кабелей, жгутами проводов, узлами и т. д. Это уменьшит любые ошибки в размерах или соединениях и обеспечит полное медицинское оборудование правильной формы, подгонки и функциональности.

Соблюдение стандартов качества ISO 9001 и стандартов IPC-A-610 по приемлемости сборок печатных плат является обязательным. Печатные платы должны производиться производителями, сертифицированными по стандарту ISO 13485. Это обеспечивает отслеживаемость деталей и материалов, используемых в медицинском устройстве, и включает процесс подробной документации для получения дополнительных справок. Сертифицированный по стандарту ISO 13485 CM также гарантирует, что его производственная команда полностью осведомлена о требованиях клиента и позволит избежать многих распространенных ошибок в процессе сборки. Сертификация подтверждает соблюдение процесса обеспечения качества, поскольку отчеты об аудите будут доступны OEM-производителям медицинского оборудования для проверки.

Чтобы соответствовать требованиям предсказуемости, надежности и безопасности пользователя, медицинские печатные платы подвергаются строгим процедурам проверки и тестирования. Существуют сертификаты нормативных стандартов испытаний для медицинских печатных плат, такие как: